洁净室内污染源及污染物的净化参考指标有哪些？

洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，它对于制药工业的重要意义是不可小觑的，生物制品是制药工业的一部分，对生产厂房有很高的洁净要求。

洁净室污染源

洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.001-1000μm的固态、液态或二者的混合物质，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为悬浮粒子(airborneparticles)。微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮，以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中，1μm以下者永外悬浮，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染，可以通过光电法测得。内部污染，是由人和有关的物品、设备等引起的。人是洁净室最大的污染源，占90%左右。人和环境造成了洁净室的污染，所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿衣服时，静止态发菌量为10-300个/min?人，行走时的发菌量为900-2500个/min?人。咳嗽一次发菌量为70-700个/min?人，喷嚏一次为400-600个/min?人

洁净室内污染物的净化参考指标

1.可吸入颗粒物

泛指粒子直径在0.5微米至10微米的粉尘、烟雾等。各国都以每立方米0.15毫克的浓度作为标准。1997年美国批准了对0.2微米可吸入颗粒物控制到0.068毫克/立方米的新标准。在医院、制药、电子、食品等行业一般采用洁净度标准，用100级、10000级、10万级计量。但对一些特殊要求的场合，例如重症病人的监护、治疗、康复、文物档案的收藏、保存及电脑操作室等等，都有一万级或10万级的洁净度要求。

2.空气中微生物总数

目前用cfu/m3来计量即每立方米空气落下的细菌数。医院的手术室、重症监护病房等要求控制在200cfu/m3以下；门、急诊各科室要求控制在500cfu/m3以下；公共场所，例如旅馆、娱乐厅、美容院等必需控制在1500cfu/m3——4000cfu/m3以下，不同场所有不同的标准。

3.气态污染物

该项污染物种类很多，无法一一列举其名称与标准。目前常用一氧化碳、甲醛、臭氧等项目作为衡量标准。一氧化碳要求控制在5毫克/立方米之内，甲醛要求控制在0.12毫克/立方米之内。